Этический комитет является автономным, независимым общественным объединением, основанным на добровольном членстве, созданным на основе совместной деятельности специалистов, ученых и врачей, специализирующихся в области научных, доклинических и клинических исследований биологически активных веществ, лекарственных средств, технологий, медицинских изделий.

Комитет создан с целью проведения этико-правовой экспертизы всех биомедицинских проектов с участием людей в качестве испытуемых, исследований на животных, а также для предупреждения и разрешения морально-этических проблем, возникающих в области научно-исследовательской деятельности и клинической практики.

Комитет принимает на этическую экспертизу документацию и материалы от заявителей, проводит их экспертизу и выносит решение в установленном порядке.

Комитет Университета осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией Российской Федерации, законами и другими правовыми актами Российской Федерации и Санкт-Петербурга, Хельсинской Декларацией Всемирной Медицинской Ассоциации от 1964 г., дополненной в 1975, 1983, 1989, 1996, 2000 и 2013 гг., международными стандартами по проведению клинических испытаний ICH Harmonized Tripartite Guideline for Good Clinical Practice (ICH GCP), стандартом отрасли ОСТ 42-511-99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации», вступившим в силу с 1 января 1999 г., Рекомендациями комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований ВОЗ, Уставом ПСПбГМУ им. И.П.Павлова и Положением об этическом комитете ПСПбГМУ им. И.П.Павлова.

Председатель комитета
Звартау Эдвин Эдуардович - директор Института фармакологии им. А.В. Вальдмана, заведующий кафедрой фармакологии ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России,  д.м.н., профессор.

Заместитель председателя комитета
Ягмуров Оразмурад Джумаевич - заведующий кафедрой судебной медицины и правоведения ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России , д.м.н., профессор.

Заместитель председателя комитета
Трофимов Василий Иванович - заведующий кафедрой госпитальной терапии им. М.В. Черноруцкого, директор НИИ ревматологии и аллергологии ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России, д.м.н., профессор

Ответственный секретарь комитета
Черевкова Марина Валерьевна - ведущий методист отдела организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения

 

Состав Этического комитета ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им.И.П.Павлова

Состав ЛЭК от 15.10.2018 года 

 

Секретариат Этического комитет

Функции секретариата выполняет Отдел организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Контактная информация:

Адрес:  197101, г. Санкт-Петербург, ул.Рентгена, д.10 (Ул. Льва Толстого,  д.6-8, корпус №46, помещение отдела клинических исследований).

Телефон: (812)338-66-17

Адрес электронной почты:  spbgmutrials@yandex.ru

Часы приема посетителей: 
пн, чт – с 14.00 до 16.45,
вт, пт – с 9.30 до 13.00,
среда – приема нет

Часы приема на экспертизу диссертационных работ:
Пн -  14.00-16.45
Вт -   10.00-13.00

 

Документы:

Положение об Этическом комитете

Состав ЛЭК от 15.10.2018 года 

График заседаний ЛЭК на 2018 год

График заседаний ЛЭК на 2019 год

Выписка из протокола заседания Ученого совета о создании Этического комитета

Информационное письмо о списке исследователей

Перечень документов для первичной подачи (I-III фаза)

Перечень документов для первичной подачи (IV фаза)

Информационное письмо о работе ЛЭК_январь 2017

Стандартные операционные процедуры:

СОП Состав и членство в Комитете 

СОП Заседание Комитета 

СОП Первоначальное изучение документов 

СОП Пересмотр документов

СОП Упрощенная процедура 

СОП Требования к информированному согласию

СОП Экспертиза исследований с использованием лабораторных животных

СОП Принятие к сведению

СОП Архивирование документов

 

Формы к стандартным операционным процедурам:

Форма №1 К Положению о порядке  проведения  клинических исследований лекарственных средств

Форма №2 Резюме на главного исследователя

Форма №3 Список исследователей и других сотрудников

Форма № 4 Заявка на проведение исследования

Форма №5 Заявка на проведение этической экспертизы клинического исследования лекарственного средства

Форма №6 Промежуточный отчет о проведении исследования к протоколу

Форма №7 Итоговый отчет о проведении исследования к протоколу

 

 

WhiteSands