ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России проводит клинические испытания медицинских изделий в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 9 января 2014 года № 2н.
Порядок обращений в отдел организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения с целью проведения клинических испытаний медицинских изделий:
-
ответственный сотрудник – Михеева Надежда Викторовна, контактный телефон (812)338-6617;
-
необходимо отправить заявку (в свободной форме) на электронный адрес: nadin_m@list.ru;
-
в заявке следует указать наименование медицинского изделия, его назначение, области применения; контактные данные заявителя. Необходимо иметь разрешение Росздравнадзора на проведение клинических испытаний медицинского изделия (указать номер и дату разрешения);
-
после обработки заявки с Вами свяжется ответственный сотрудник отдела.
Документы:
Приказ № 2н от 09.01.2014 Оценка соответствия испытания
Положение о порядке проведения клинических испытаний медицинских изделий
