Отдел организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения выполняет функции локального этического комитета ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им.И.П.Павлова Минздрава России
Уполномоченные сотрудники отдела осуществляют прием, регистрацию и дальнейшую обработку документов, направляемых в ЛЭК заявителями, в соответствии со стандартными операционными процедурами ЛЭК, обеспечивают подготовку и документальное сопровождение заседаний ЛЭК, отвечают на запросы заявителей, касающиеся деятельности ЛЭК на всех этапах проведения доклинических и клинических исследований лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
Основные потоки входящих документов:
1. Документы, предназначенные для рассмотрения на заседании ЛЭК.
2. Диссертационные работы.
3. Документы, предназначенные для уведомления ЛЭК.
Требования к файлу для подачи в ЛЭК
Экспертиза диссертационных работ
Документы:
Положение об Этическом комитете
График заседаний ЛЭК на 2017 год
Выписка из протокола заседания Ученого совета о создании Этического комитета
Перечень документов для первичной подачи (I-III фаза)
Перечень документов для первичной подачи (IV фаза)
Информационное письмо о работе ЛЭК (январь 2017)
С документами Локального этического комитета можно ознакомиться на странице ЛЭКа
