Позвольте Вам представить уникальный образовательный курс
«МОНИТОРИНГ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ»
Данный курс проводится на базе Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации с 2012 года совместно с контрактно - исследовательской организацией Квинтайлс (Quintiles), мировым лидером на рынке клинических исследований.
Цель: Повышение квалификации врачей и других специалистов в области мониторинга клинических исследований.
Основные темы: в рамках программы подробно рассматриваются принципы проведения клинических исследований, понятие Спонсора, Контрактной исследовательской организации и Исследовательского центра, международная и российская нормативная база (ICH GCP, ГОСТ «Надлежащая Клиническая Практика», ФЗ «Об обращении лекарственных средств»), процедура информированного согласия, понятие исследуемого продукта и первичных документов, требования к ведению документации, этические аспекты клинических исследований, выбор и мониторинг центров, обязанности исследователя и монитора, методы оценки безопасности участников исследования, сроки и содержание отчетности в контролирующие органы, требования к профессиональным знаниям и умениям монитора.
Выпускники пройдут углубленный GCP тренинг и приобретут практические навыки. Занятия построены в формате лекций и семинаров.
Категория слушателей: выпускники ВУЗов, планирующие карьеру в области международных клинических исследований в роли монитора клинических исследований (CRA) или врача-исследователя, сотрудники исследовательских центров, медицинские представители. Знание английского языка на уровне не ниже Pre-Intermediate.
Срок обучения: 3 месяца (144 часа)
Режим занятий: 2 раза в неделю, по будням с 18:00 до 21:30
В период с 1 марта по 24 мая 2016 по адресу: ул. Льва Толстого, 6-8, кор. №28.
Стоимость обучения составляет 35 000 рублей
По окончании обучения и результатам экзамена выдаются:
- Удостоверение о повышении квалификации ПСПбГМУ
- Сертификат GCP
Дистанционная регистрация, адрес для регистрации
Дополнительная информация по тел.: (812) 338-67-28 и 8 (900) 628-14-64
Запись на сайте: clinpharm-spbgmu.ru
e-mail: info@clinpharm-spbgmu.ru
