2-3 июня 2016 года состоялась IV Всероссийская конференция «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий»

2-3 июня 2016 года в Санкт-Петербурге состоялась IV Всероссийская конференция «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий», организованная Департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств, Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий, ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им.И.П.Павлова», ФГБУ «Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр имени В.А.Алмазова», Российским научным обществом фармакологов, ФГБУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова».

В работе форума приняли участие 272 делегата. 256 участников представляли Москву и Санкт-Петербург.

На конференции были представители 55 фармацевтических компаний и производителей медицинских изделий, 40 государственных бюджетных учреждений, ВУЗов и НИИ, 27 контрактно - исследовательских организаций, страховых и иных компаний, а также сотрудники регуляторных, экспертных и контролирующих органов.

Участники конференции обсудили различные аспекты, касающиеся лабораторной и этической экспертизы, анализа рисков и обеспечения качества доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также вопросов клинических испытаний и регулирования обращения медицинских изделий.

Резолюция

Материалы конференции:

Пленарное заседание

Беспалов А.Ю."Стратегии повышения эффективности инвестиций в разработку инновационных лекарственных средств на этапах НИР и НИОКР"

Врубель М.Е."Государственный контроль в области клинических исследований в Российской Федерации"

Наркевич И.А. "Прорывные технологии как вектор создания инновационных лекарственных препаратов"

Олефир Ю.В., Меркулов В. А., Романов Б. К., Яворский А. Н., Горячев Д. В. "Научная экспертиза результатов доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России"

Романова С.В. "Вопросы регулирования клинических исследований лекарственных препаратов в Российской Федерации"

Шляхто Е.В. "Трансляционные исследования как эффективный механизм создания новых лекарственных средств и технологий"

Щемелинин И. В. "Биоаналоги инсулинов: особенности разработки и интерпретация данных"

Симпозиум №1 "Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств"

Вербицкая Е.В. "Дизайн доклинических и клинических исследований: роль планируемого статистического анализа результатов"