Ранее проведенные в 2011-2016 гг. конференции по актуальным вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств и испытаний медицинских изделий были весьма успешными, получили хорошие отзывы профессионального сообщества (регуляторы, органы управления здравоохранением, исследователи, производители лекарственных средств, контрактные исследовательские организации). В резолюциях всех конференций признавалось целесообразным проводить такие мероприятия на регулярной (ежегодной) основе.
Доклады:
Пленарное заседание
Бинько К.А. Нормативно-правовое регулирование клинических испытаний медицинских изделий.
Меркулов В.А. Биомедицинские клеточные продукты – новый объект научной экспертизы качества, эффективности и безопасности.
Юргель Л.А. Экспертная оценка результатов клинических исследований при регистрации лекарственных средств в Республике Беларусь.
Спасов А.А. Есть ли альтернативные пути создания новых лекарственных средств?
Наркевич И.А. Организация доклинических исследований в Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии.
Беспалов А.Ю. Разработка «необременительной» системы контроля качества доклинических исследований лекарственных средств.
Фигурина И.Б. Актуальные вопросы разработки и исследований лекарств для детей.
Афанасьев Б.В. Роль иммунотерапии в онкологии, перспективы развития в ПСПбГМУим.И.П.Павлова.
Драй Р.В. Внедрение модели risk-based мониторинга в исследования биоэквивалентости.
Симпозиум №1
Ромодановский Д.П. Аспекты биостатистики клинических исследований биоэквивалентности.
Вербицкая Е.В. Надлежащая статистическая практикапри планировании, обработке и представлении результатов исследований лекарственных средств
Галагудза М.М. Компоненты качества биологических тест-систем в доклинических исследованиях
Иванов М.Б., Зайцева М.А. Построение системы менеджмента качества при проведении доклинических исследований в соответствии с требованиями GLP ОЭСР.
Белозерцева И.В. QPBR как система обеспечения качества экспериментальных исследований на ранних этапах разработки лекарственных средств.
Логиновская О. Электронные системы, обеспечивающие качество клинических исследований, в контексте обновления ICH E6 GCP.
Панкратов А.А., Якубовская Р.И. Подходы и методы доклинической оценки безопасности лекарственных препаратов различных фармакологических групп в соответствии с принципами GLP.
Семенов - Тян-Шанский В. Идеальный исследовательский центр.
Колбин А.С. Прогноз клинической эффективности на основе клинических исследований.
Симпозиум №2
Афанасьев Б.В. Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.
Вагемакер Г. Gene and cell therapy entering clinical trials and healthcare (Клеточная и генная терапия в клинических исследованиях и системе охраны здоровья).
Попова М.О. Редактирование генов в лечении злокачественныхлимфом ВИЧ-инфицированных пациентов.
Кучер М.А. Современные представления о трансплантации микробиоты.
Жлоба А.А. Роль метаболического профилирования в оценке дифференцировки клеточных культур.
Лепик К.В. Разработка платформы внутриклеточной доставки лекарственных средств на основе многослойных полиэлектролитных микро и нанокапсул.
Попов В.В., Саверская Е.Н. Межрегиональные различия данных клинических исследований лекарственных средств: как минимизировать риски.
Канов Е.В. Исследования терапевтических эффектов мезенхимальных стволовых клеток -- проблемы и достижения.
Симпозиум №3
Anne Marie BruinsmaThe impact of the European Medical Device Regulationon Clinical Trials (Изменения в регулировании медицинских изделий и клинических испытаний медицинских изделий в Европейском Союзе).
Эмануэль В.Л. Клинические испытания медицинских изделий invitro – первый шаг к надлежащей лабораторной практике.
Узнать больше о прошедшей конференции и посмотреть видео трансляций первого и второго дней конференции вы можете тут.
Запись трансляции 1 июня 2017г.:
Запись трансляции 2 июня 2017г.:
