В ПСПбГМУ им. И.П. Павлова впервые в России произведена апробация автоматической системы для сепарации, концентрирования и отмывки живых клеток в одноразовом изолированном от внешней среды контуре CELL-VOR.
Закрытые автоматизированные системы для процессинга клеток широко используются в мировой практике для производства высокотехнологичных лекарственных препаратов на основе соматических клеток, в частности таких революционных препаратов как Т-лимфоциты с химерными антигенными рецепторами (CAR-T) или гемопоэтические стволовые клетки с генетическими изменениями. Однако в связи с изменениями международной обстановки доступ к подобным системам и технологиям в Российской Федерации существенно затруднен. В частности, наиболее известным событием стал отказ от поставок расходных материалов к системам CliniMACS Prodigy, инсталлированных в ведущих гематологических центрах РФ. В связи с этим внимание исследователей в нашей стране сконцентрировано на внедрении альтернативных технологических решений.
В лаборатории генной и клеточной терапии НИИ ДОГиТ им Р.М. Горбачевой ПСПбГМУ им. И.П. Павлова созданной в 2023 году по программе стратегического академического лидерства «Приоритет 2030», впервые в Российской Федерации совместно с китайскими специалистами был осуществлен успешный запуск новой системы, предназначенной для сепарации, концентрирования и отмывки живых клеток - CELL-VOR. Система позволяет осуществлять различные манипуляции с живыми клетками в одноразовых изолированных от внешней среды контурах в автоматическом режиме под управлением специализированного программного обеспечения. В настоящее время специалисты планируют включить CELL-VOR в технологический процесс производства разрабатываемых в лаборатории клеточной и генной терапии экспериментальных препаратов анти-CD19 CAR-T и гемопоэтических стволовых клеток. Технологический процесс производства планируется апробировать в конце 2023 – начале 2024 гг.
Текст: Владислав Сергеевич Сергеев, научный сотрудник
лаборатории клеточной и генной терапии НИИ ДОГиТ им Р.М. Горбачевой