20 сентября 2024 г. в отеле «Олимпия Гарден» прошло торжественное открытие трехдневного XVIII Международного симпозиума памяти Р. М. Горбачевой "Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток. Генная и клеточная терапия". В рамках симпозиума состоялся круглый стол на тему «Федеральный регистр костного мозга – информационная система: роли сотрудника центра трансплантации».
Модераторами круглого стола выступил заведующий лабораторией «Регистр доноров костного мозга» НИИДОГиТ им. Р. М. Горбачевой ПСПБГМУ им. И. П. Павлова Александр Леонидович Алянский и директор Кировского НИИ гематологии и переливания крови ФМБА России Игорь Владимирович Парамонов.
На круглом столе поделились своим опытом представители таких организаций: НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачева; НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина; ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова; НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева; НМИЦ им. В. А. Алмазова; НМИЦ гематологии, а также представители Кировского НИИ Гематологии и переливания крови ФМБА России, осуществляющие функцию администратора Федерального регистра костного мозга.
Доступ к информационной системе федерального регистра на сегодняшний день получен 176 профильными государственными медицинскими учреждениями. Согласно перспективному плану развития информационной системы Федерального регистра до конца 2024 функционал системы будет значительно расширен, в ней появится: система уведомлений, возможность создания и обработки заявок на поиск донора в зарубежных регистрах; внесение информации о состоянии пациента через 12 месяцев после ТГСК и ряд других нововведений. В своем докладе Логинова Мария Александровна (Киров, Россия; «Федеральный регистр: акцент на роль «Центра трансплантации»») рассказала о дальнейшем развитии функционала АРМ сотрудника центра трансплантации (2025-2027): «1. Оптимизация алгоритма поиска доноров для реципиента: возможность поиска доноров со степенью совместимости с реципиентом – 8/10. 2. Формирование досье реципиента в виде файла. 3. Возможность фильтрации и сортировки списка реципиентов и выгрузки полученного результата файл».
Так же Мария Александровна поделилась опытом решения сложных, многоэтапных вопросов взаимодействия с трансплантационными центрами в режиме реального времени.
У национального медицинского исследовательского центра гематологии появился опыт работы с федеральным регистром доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток. Как сообщила Покровская Ольга Станиславовна (Москва, Россия; «Опыт работы НМИЦ Гематологии в Федеральном регистре доноров костного мозга»), «на 16.09.2024 в Федеральный регистр внесены данные о 46 пациентах, нуждающихся в подборе донора для выполнения аллоТГСК, проведен первичный поиск доноров.
В центре НМИЦ им. В. А. Алмазова с ФРДКМ подчеркнули стратегические плюсы федерального регистра одномоментной визуализации подавляющего числа потенциальных доноров для реципиента в ФР, а также интуитивно понятный и лаконичный интерфейс. Овсянникова Екатерина Геннадьевна (Санкт-Петербург, Россия; «Citius, altius, forties. Практические аспекты коммуникации НМИЦ им. В. А. Алмазова с ФРДКМ») описала структуру центра ФЦСКЭ им В. А. Алмазова, состоящего из рекрутингового центра, типирующей лаборатории, центра заготовки (в 2023 – 26 доноров, 2024 – 25 доноров), центра трансплантации (в 2023 году – 85 аллоТКМ (из регистра 31 донор – 36%), в 2024 году 65 алло ТКМ (из регистра 18 доноров – 27%). ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России состоит из рекрутингово центра, центра типирования, центра заготовки и центра трансплантации. Рекрутинговый центр взаимодействует с городскими и ведомственными учреждениями, а также с представителями третьего сектора; повышает осведомленность населения через проекты, направленные на популяризацию донорства крови костного мозга; взаимодействует со СМИ.
Как сообщил Моторин Дмитрий Васильевич (Санкт-Петербург, Россия; «Опыт работы РосНИИ ГТ ФМБА России в Федеральном регистре доноров костного мозга»): «Количество рекрутированных в 2022 г. – 625 человек; 2023 г. – 688 человек; 2024 г. – 1026 человек. Центр типирования: выполнено исследований (высокое разрешение) 2023 г. – 1845, 2024 г. – 6900, план на 2025 г. – 10 000, исторические данные (низкое разрешение) – 10 000 доноров. Проходит ежегодный внешний контроль качества. Есть возможность типирования локуса DPB1. Определение анти-HLA антител методом мультиплексного флуоресцентного иммуноанализа на платформе LUMINEX. Заготовка ГСК ПК: 2022 г. – 10 + 3 вне ГЗ, 2023 г. – 12 + 3 вне ГЗ, 2024 г. – 15. Центр трансплантации: 2023 г.: 5 MRD, 5HRD. 2024 г.: 2MRD, 2HRD,1 MUD». А также вынес предложение создавать центры полного цикла (в основе отделения трансплантации), страховать доноров и трансплантологов, упростить ввод данных для предварительного поиска и рекрутинг доноров при получении водительских прав».
Хисматуллина Рима Данияловна (Москва, Россия; «Опыт работы НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева в Федеральном регистре доноров костного мозга») поделилась такими данными: «ТГСК в НМИЦ ДГОИ им. Дм. Рогачёва 2023 г. (январь-декабрь) – 2024 г. (январь-июнь): ТГСК 2023 г. – 140, 2024г. – 90; родственные ТГСК – 105, 2024 – 60; неродственные ТГСК 2023 г. – 35, 2024 г. – 30. Неродственные ТГСК в НМИЦ ДГОИ им. Дм. Рогачева 2023–2024 гг.: доноры из ФРДКМ в 2023 г. – 10 человек, 2024 г. – 15 человек. Доноры из других РФ-регистров в 2023 г. – 15 человек, 2024 г. – 3 человека; доноры из зарубежных регистров в 2023 г. – 11 человек, 2024 г. – 6 человек. Запросы в ФРДКМ 2023-2024 гг.: предварительный поиск 2023 г. – 65, 2024 г. – 35; заявка на активацию 2023 г. – 45, 2024 г. – 20; найденные доноры 2023 г. – 25, 2024 г. – 5. Запросы по регистрам 2023-2024 гг.: Киров в 2023 г. – 5 запросов, 2024 г. – 8 запросов; ПСПбГМУ в 2024 г. – 3 запроса, 2024 г. – 3 запроса; РНИМУ в 2023 г. – 1 запрос, 2024 г. – 3 запроса, ГНЦ в 2023 г. – 0 запросов, в 2024 г. – 2 запроса; Самара в 2023 г. – 0 запросов, в 2024 г. – 1 запрос».
ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова состоит из рекрутингово центра, типирующей лаборатории, центра заготовки и центра трансплантации. Мурадян Тигран Гагикович (Москва, Россия; «ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова: О работе в Федеральном регистре доноров костного мозга») подытожил: «Центр заготовки имеет 27 записей. 01.01.2023-31.08.2024: со статусом «активация» – 4 донора, со статусом «добавлен трансплантат» – 6 доноров, со статусом «закреплен» – 17 доноров. У ряда доноров со статусом «добавлен трансплантат» трансплантат криоконсервирован. Статус останется неизменным до совершения иных действий с клеточным продуктом. Однако история донации для самого донора завершена, поэтому необходим промежуточный статус. В клинике трансплантации 01.01.2023-31.08.2024 выполнено алло-ТГСК родственных – 109 пациентов, неродственных – 33, из которых российских – 10, зарубежных – 23». Поделился плюсами Федерального регистра: это нововведения (автоматическое заполнение полей дат и др.); достаточно быстрая реакция на предварительную активацию со стороны координационного центра. Выдвинул предложения: создать сортировку списка пациентов по дате выполнения ТГСК, а не присвоения статуса; а также сортировки всего перечня, а не только в пределах одной страницы в сортировке перечня пациентов. Вдобавок рассказал о необходимости возможности фильтрации пациентов с повторными ТГСК.
Фатхуллин Рамиль (Москва, Россия; «Опыт работы НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина в Федеральном регистре») поделился статистикой трансплантационной активности НИИ ДОиГ им. Л. А. Дурнова в 2023 г. ауто-ТГСК – 101; 2024 г. (август) – 45; алло-ТГСК в 2023 г. – 83; 2024 г. (август) – 58. Аллогенные трансплантации костного мозга в НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина в 2023 г. РФ – 18%, международные – 29%, родственные – 53%; в 2024 г. РФ – 31%, международные – 8%, родственные – 62%. В рамках центра заготовки в геометрической прогрессии отмечается рост заготовки гемопоэтических стволовых клеток и их компонентов в 2023 г. – 348; в 2024 г. – 400. В рамках центра заготовки провели заготовку трансплантата для Германии, университетская клиника Аахен. Выполнено 8 заготовок трансплантата (костномозговой жидкости) для других ТЦ. Клеточный процессинг: селекция – CD34+ – 3 процедуры; количество сеансов фотофереза увеличилось в 10 раз; экспериментальный запуск CAR-T».
14.09.24 г. пациент НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачёвой получил трансплантат из DKMS (Germany), в работе 10 эпизодов поисков. Алянский Александр Леонидович (Санкт-Петербург, Россия; «Опыт работы НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачёвой в Федеральном регистре доноров костного мозга») поделился статистикой: «Активность НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачёвой ПСПбГМУ в ФР доноров костного мозга (на 31.08.2024 г.): 1244 реципиента в ИС ФРД, 663 заявок на предварительную активацию, 229 заявок на активацию, 90 трансплантатов (ЦЗ). Общее количество донаций НИИ ДОГиТ (доноры LED) в 2023 г. – 43, в 2024 г. – 41. Количество неродственных ТКМ, выполненных в НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачёвой от российских доноров в 2023 г. – 108 (91% от общего количества неродственных ТГСК в НИИ ДОГиТ (108 из 119)), в 2024 г. – 97 (93% от общего количества неродственных ТГСК в НИИДОГиТ (97 из 104)). Общее количество неродственных ТГСК в ТГСК в НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачевой ТКМ от доноров из российских регистров в 2023 г. – 77, в 2024 г. – 69. ТКМ от доноров из регистра НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачёвой в 2023 г. – 31, в 2024 г. – 28, ТКМ от доноров из международных регистров в 2023 г. – 11, в 2024 г. – 7. По сравнению с первым полугодием 2023 г. в ЦЗ НИИ ДОГиТ им. Р. М. Горбачёвой отмечается рост количества донаций на 56%. 2024 г. – полный цикл работ по активации донора в НИИ ДОГиТ выполняется с использованием бюджетного финансирования. Общее количество донаций за первое полугодие в 2023 г. – 25, в 2024 г. – 39». Также выдвинул предложение по работе АРМ Центра трансплантации в информационной системе ФРД КМ и ГСК: возможность экспорта результатов предварительного поиска доноров и результатов подтверждающего типирования в том числе на бумажной основе в формате EXEL/PDF; НИИ ДОГиТ им.Р.М.Горбачёвой ПСПбГМУ им.И.П.Павлова является самым крупным в России центром по количеству ежегодно выполняемых аллогенных неродственных трансплантаций костного мозга у детей и взрослых. В связи с этим особо была подчеркнута ведущая роль трансплантационного центра при проведении поиска неродственного донора для пациентов НИИ ДОГиТ им.Р.М.Горбачёвой ПСПбГМУ им.И.П.Павлова, нуждающихся в трансплантации.
В заключение директор Кировского НИИ гематологии и переливания крови ФМБА России Парамонов Игорь Владимирович подчеркнул, что новая эра стала возможна только благодаря взаимодействию с Министерством здравоохранения, и общими усилиями регистр в этом году вырос как минимум на 70 тысяч новых доноров.
