Первый российский препарат генной клеточной терапии, допущен к проведению клинических исследований на людях после проведения доклиники на генетически модифицированных мышах, введенных в практику ПСПбГМУ им. И.П. Павлова в рамках реализации программы стратегического академического лидерства Минобрнауки России «Приоритет-2030».
11 ноября 2024 г. НМИЦ гематологии получил разрешение Минздрава России на проведение I-II фазы клинических исследований первого CAR-T-клеточного геннотерапевтического лекарственного препарата для терапии определенных видов рака крови — Утжефра (гемагенлеклейцел). Исследование, в которое будет включено около 60 пациентов, планируется завершить к концу 2025 г.
Ранее в 2023 г. НМИЦ завершил доклиническое исследование с использованием мышиной модели созданной ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова совместно с НМИЦ им. В.А. Алмазова.
Это первый случай, когда одобрили исследование соматоклеточного генотерапевтического препарата на людях на основе исследований на животных, проведенных в РФ. Теперь доклинические исследования можно проводить целиком в России – что существенно облегчает и ускоряет исследовательский цикл.
Проконсультировать коллег об исследованиях на описываемой мышиной модели готов руководитель отдела биотехнологий Научно-исследовательского института детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Кирилл Викторович Лепик, тел.: +7 911 783 95 08.
