Руководитель отдела:

Дей Галина Германовна

Тел.: (812) 338-66-83, 338-66-17

e-mail: gal-dej@yandex.ru

 



ВНИМАНИЕ!

1-2 июня 2017 года состоится V Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий»

Подробнее  


 

Основные направления деятельности отдела:

  • Экспертиза тем научно-исследовательских работ НИР на этапах планирования, выполнения и отчетности в целях соблюдения действующих правил организации и проведения доклинических и клинических исследований биологически активных веществ, лекарственных средств, технологий, материалов, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
  • Организация, методическое руководство и контроль за проведением доклинических и клинических исследований (далее исследований) биологически активных веществ, лекарственных средств, технологий, материалов, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
  • Сбор, обобщение и анализ информации, относящейся к проведению исследований;
  • Осуществление взаимодействия со всеми участниками обращения биологически активных веществ, лекарственных средств, технологий, материалов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, связанными с проведением исследований в Университете;
  • Взаимодействие с Этическим комитетом Университета на всех этапах планирования и проведения исследований;
  • Координация деятельности клинических подразделений, научного, планово-финансового, международного и других отделов Университета по вопросам, относящимся к компетенции Отдела. Согласование и оформление сметно-договорной, регистрационной и отчетной документации при проведении исследований.

 

Организация доклинических и клинических исследований лекарственных средств

Организация медицинских испытаний медицинских изделий и медицинских технологий

Секретариат Этического комитета

Документы:

Аккредитация на проведение клинических исследований от 3 марта 2014 год

Продление аккредитации до 07 июля 2021 года

Положение об отделе организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения

Контактная информация:

Адрес:  197101, г. Санкт-Петербург, ул.Рентгена, д.10 https://maps.yandex.ru/-/CVDT5K9t

Тел.: (812) 338-66-17

 Адрес электронной почты:  spbgmutrials@yandex.ru

Часы приема посетителей: 

пн, чт – с 14:00 до 16:45,
вт, пт – с 9:30 до 13:00,
среда – приема нет